新品上市丨凱普生物人ALDH2基因檢測試劑盒獲批上市

近日，凱普生物自主研發(fā)的人ALDH2 基因檢測試劑盒（熒光PCR熔解曲線法）獲得國家藥品監(jiān)督管理局NMPA批準(zhǔn)的第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證，注冊證號為國械注準(zhǔn)20233400330。

硝酸甘油指導(dǎo)用藥&酒精代謝基因檢測

本產(chǎn)品采用熒光PCR熔解曲線法，通過檢測人全血樣本中ALDH2 基因c.1510 G＞A 位點（ALDH2*2）的多態(tài)性，用于硝酸甘油的用藥指導(dǎo)，輔助醫(yī)生制定硝酸甘油治療策略，同時可評估個體酒精代謝能力，指導(dǎo)受檢者正確飲酒，避免不當(dāng)飲酒對身體造成的傷害。

ALDH2基因影響硝酸甘油治療有效性

硝酸甘油是緩解心絞痛、擴展血管最常用的硝酸酯類藥物，但其臨床有效性常因人而異。人體內(nèi)的ALDH2基因可以編碼硝酸酯酶。硝酸酯酶可以將硝酸甘油脫硝，產(chǎn)生一氧化氮，從而發(fā)揮擴血管的作用^[1]。不同的ALDH2人群對硝酸甘油的代謝存在明顯差異。如果病人攜帶有ALDH2*2基因突變，會導(dǎo)致硝酸脂酶活性會降低10倍以上，使硝酸甘油難以發(fā)揮藥效。約30%~50%的亞洲人攜帶有ALDH2*2突變基因^[2]，因此建議患者用藥前檢測ALDH2基因型。提示硝酸酯酶的活性，減少無效用藥。

ALDH2基因多態(tài)性影響酒精代謝

乙醛脫氫酶是酒精代謝關(guān)鍵酶，乙醛是醉酒的元兇，它的毒性是酒精的30倍，能導(dǎo)致肝臟損害，誘發(fā)脂肪肝，肝硬化，甚至癌癥^[3]。乙醛在體內(nèi)的清除快慢由“酒精代謝基因”ALDH2決定。ALDH2基因突變將使酒精在體內(nèi)的代謝過程受阻，導(dǎo)致大量乙醛滯留在體內(nèi)，損傷肝臟。ALDH2基因檢測揭示個體酒精代謝能力不同，避免酒精帶來的隱性肝腎損傷，防止過度飲酒，提示疾病風(fēng)險。

研究發(fā)現(xiàn)ALDH2基因突變與食道癌、口咽癌、胃癌、冠心病、心肌梗死等風(fēng)險增加相關(guān)，是上述疾病發(fā)生的獨立風(fēng)險因素。ALDH2基因檢測可揭示重大疾病的高危傾向，倡導(dǎo)健康生活方式。

注：

[1] Chen Z, Zhang J, Stamler JS. Identification of the enzymatic mechanism of nitroglycerin bioactivation. Proc Natl Acad Sci, 2002, 99: 8306-8311.

[2] 林加龍，徐伍. 乙醛脫氫酶2基因多態(tài)性與心血管疾病的研究進展[J]. 河北醫(yī)藥，2021,43(19): 3000-3005.

[3]LI R, ZHAO Z, SUN M, et al. ALDH2 gene polymorphism in different types of cancers and its clinical significance [J]. Life Sci, 2016,147: 59-66.