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國家總局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心群策提升審評質(zhì)量和效率把好創(chuàng)新醫(yī)療器械審批關(guān)

　　申請通過率為14.7% 　　創(chuàng)新是新常態(tài)下經(jīng)濟增長的重要動力，也是《中共中央國務(wù)院關(guān)于深化體制機制改革加快實施創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展戰(zhàn)略的若干意見》的戰(zhàn)略部署。為鼓勵醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展，2014年3月，國家食品藥品監(jiān)管總局發(fā)布了《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序（試行）》（以下簡稱《特別審批程序》）。那么，到底有多少項申請已經(jīng)進入或通過特別審批程序的審查，相關(guān)部門如何確保該審批程序科學(xué)、嚴謹、公正？一年多來

2015-06-30 凱普生物 516

最嚴”藥品標(biāo)準(zhǔn)12月1日實施

　　中國制藥行業(yè)將迎來最嚴標(biāo)準(zhǔn)。北京商報記者昨日從國家食藥監(jiān)總局獲悉，2015年版《中國藥典》12月1日起正式實施，新版藥典在藥品收載、檢驗技術(shù)等方面水平大大提升，這意味著我國用藥安全有了更嚴格的保障。　　《中國藥典》是國家為保證藥品質(zhì)量、確保民眾用藥安全制定的標(biāo)準(zhǔn)和法典，可以說是藥企藥品研制、生產(chǎn)的緊箍咒、民眾用藥安全的防護墻。本版藥典是新中國成立以來的第十版，其中所涉及的眾多制藥標(biāo)準(zhǔn)都大大

2015-06-22 凱普生物 515

重磅！國務(wù)院發(fā)布《中國制造2025》，生物醫(yī)藥及高性能醫(yī)療器械為重點領(lǐng)域

　　5月19日，國務(wù)院發(fā)布了《中國制造2025》，明確了中國制造業(yè)“由大到強”的發(fā)展路徑，是我國實施制造強國戰(zhàn)略第一個十年的行動綱領(lǐng)。通知提出通過“三步走”實現(xiàn)制造強國的戰(zhàn)略目標(biāo)：到2025年邁入制造強國行列；到2035年我國制造業(yè)整體達到世界制造強國陣營中等水平；到新中國成立一百年時，我制造業(yè)大國地位更加鞏固，綜合實力進入世界制造強國前列。工信部部長苗圩表示，這意味著，到2025年，我國綜合指數(shù)

2015-05-20 凱普生物 639

WHO發(fā)布《子宮頸癌綜合防治基本實踐指南（第二版）》

　　近日，世界衛(wèi)生組織（WHO）發(fā)布了《子宮頸癌綜合防治基本實踐指南（第二版）》，該指南旨在幫助世界各國更好地預(yù)防和控制子宮頸癌。根據(jù)WHO，子宮頸癌是全球最致命但最容易預(yù)防的女性癌癥類型。在全球范圍內(nèi)，每年有超過27萬人死于子宮頸癌，其中高達85%的死亡病例發(fā)生在發(fā)展中國家。《子宮頸癌綜合防治基本實踐指南（第二版）》于2014年12月3日在澳大利亞墨爾本舉行的《世界癌癥領(lǐng)袖峰會》上發(fā)布。該指南

2014-12-05 凱普生物 565

預(yù)防罕見?。盒律鷥杭膊『Y查很重要

　　2014年9月19日訊，不久前風(fēng)靡一時的挑戰(zhàn)冰桶，讓社會大眾開始逐漸關(guān)注到了漸凍人、瓷娃娃等罕見病群體。但關(guān)注罕見病并不只是一種社會責(zé)任和愛心，它更涉及到我們每一個人、甚至是下一代的健康和幸福。　　9月12日到18日是全國出生缺陷預(yù)防宣傳周。作為世界上出生缺陷的高發(fā)國家之一，我國每年的出生缺陷兒數(shù)量約占全世界的20%。而在這些孩子中，很多都是因為沒能被及時地診治而患上了終身殘疾或其它罕見病

2014-09-19 凱普生物 542

HPV預(yù)防從青少年抓起 5年將走進14個城市

　　9月13日，記者從復(fù)旦大學(xué)健康傳播研究所和世界健康基金會在沈陽聯(lián)合主辦的“攜手今日，護佑未來—HPV與青少年健康專題媒體研討會”上獲悉，HPV(人類乳頭瘤病毒)是誘發(fā)子宮頸癌的關(guān)鍵病原體，近年來病發(fā)率呈現(xiàn)低齡化的趨勢，及時向青少年展開預(yù)防HPV的宣傳教育顯得日益重要。　　預(yù)防應(yīng)從青少年抓起　　子宮頸癌是女性人群中常見惡性腫瘤，復(fù)旦大學(xué)公共衛(wèi)生學(xué)院講師王帆介紹，子宮頸癌的誘發(fā)，與一種叫做人類

2014-09-13 凱普生物 533